의사들은 온라인으로 판매되는 휴대용 산소 기계에 대해 경고합니다.

작성자: Sophie Putka, 기업 및 탐사 작가, MedPage Today 2023년 4월 27일

거의 모든 것이 아마존에서 판매됩니다. 심지어 일반적으로 처방전이 필요한 휴대용 산소 농축기(POC)도 마찬가지입니다.

그러나 호흡기 의학 전문가들은 이러한 일반의약품(OTC) 기기가 FDA 승인 기기에 비해 성능이 좋지 않으므로 환자들은 이러한 기기를 피해야 한다고 경고하고 있습니다.

캘리포니아주 토런스에 있는 하버 UCLA 메디컬 센터의 리차드 카사부리(Richard Casaburi) 박사는 "의료 서비스 제공자는 환자에게 경고해야 합니다. 온라인에서 보는 장치는 의학적으로 보충 산소가 필요한 경우 필요한 것을 제공하지 못할 수 있음을 경고해야 합니다"라고 MedPage Today에 말했습니다. Casaburi는 OTC와 처방 장치의 성능을 비교하는 Respiratory Care에 최근 발표된 논문의 주요 저자입니다.

"우리는 이를 산소 농축기 대신 산소 '비집중 장치'라고 부릅니다."라고 그는 덧붙였습니다.

휴대용 산소 발생기는 만성 폐질환 환자가 집에서 사용하는 고정식 기계의 소형 버전입니다. 둘 다 환경에서 공기를 흡입하고 산소를 농축하여 꾸준한 흐름이나 펄스로 비강 캐뉼라를 통해 산소를 전달합니다. 그러나 POC는 배터리로 작동되며 어깨에 매는 가방이나 배낭에 휴대할 수 있어 사용자가 가족을 방문하거나 영화를 보거나 레스토랑에서 식사할 수 있습니다.

몇몇 제조업체에서는 처방전을 통해서만 구입할 수 있고 보험이 적용되는 FDA 승인 POC를 만듭니다. 주머니에서 꺼내면 2,000달러가 훨씬 넘을 수도 있습니다. 반면 OTC POC의 비용은 약 $400~$600입니다.

제조업체는 FDA와 소매업체의 규정을 모두 무시하면서 해당 제품을 의료 기기로 명시적으로 판매하지 않도록 주의합니다. Amazon에서 검색하면 운동 후 쉬고 있는 젊은 여성이나 거실 바닥에 앉아 웃고 있는 임산부가 사용하는 기계 사진과 함께 POC 설명이 나와 있습니다.

Casaburi는 처방전이 없는 폐질환 환자에게 매력적인 옵션이 될 수 있다고 말했습니다.

FDA 승인 장치는 "보험이 적용되는 경우도 있고 그렇지 않은 경우도 있습니다"라고 Casaburi는 MedPage Today에 말했습니다. "그래서 '아, 그거 돈이 너무 많은데, 좀 덜 비싼 것으로 살 수 있을까?'라고 생각하는 환자들이 있습니다."

Casaburi와 팀의 연구에서는 테스트된 OTC POC 3개 중 단 하나만이 혈액에 용해된 산소의 양인 폐포 분압 산소(PO2)의 대용으로 사용된 호기말 산소 장력(PETO2)의 의미 있는 증가를 나타냈습니다. . 그러나 그 버전조차도 FDA가 승인한 처방 버전보다 더 적은 양의 PETO2를 제공했다고 Casaburi와 공동 저자는 보고했습니다.

이 연구에 참여하지 않은 워싱턴 소재 VA Puget Sound Health Care System의 폐질환 전문의인 Laura Spece 박사는 FDA가 승인한 처방 POC는 의사 방문 중에 환자의 특정 요구에 맞게 신중하게 조정되어 다음과 같은 위험을 더욱 증가시킨다고 말했습니다. 장외 구매.

환자가 장치를 갖게 되면 "우리는 걷는 동안 안전한 산소 수준을 유지할 수 있도록 산소량을 늘리는 방법을 알아내고 다른 수준의 운동에서도 동일한 작업을 수행합니다."라고 그녀는 말했습니다. "그래서 처방은 그들에게 맞춰졌습니다."

미국 호흡기 치료 협회(American Association for Respiratory Care) 저널인 Respiratory Care의 편집장이자 석사, RRT인 Richard Branson은 환자들이 "삶의 질을 향상시키는 장치를 필요로 하며 가질 자격이 있습니다. 만성 폐쇄성 폐질환의 경우, 산소 요법은 수명을 연장하고 삶의 질을 향상시킵니다."

홍보 담당자가 모니터링한 대화에서 Branson은 FDA 승인 장치에 대한 접근이 더 큰 문제라고 말했습니다. "CMS는 가정 산소 요법을 사업처럼 취급해 왔지만, 가정 산소 요법 환자가 비용을 통제할 수 있는 유연성을 감소시킵니다." 전통적인 메디케어는 처방이 있고 환자가 특정 의료 기준을 충족하는 경우 고정식 및 휴대용 산소 발생기의 임대 비용을 지불하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 기존 Medicare에서는 POC 구매를 보장하지 않지만 일부 Medicare Advantage 플랜에서는 그럴 수 있습니다.